2023-05-09
我司碳酸司維拉姆干混懸劑上市申報(bào)獲CDE正式受理
深圳市貝美藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“貝美藥業(yè)”)收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書(shū)》,公司引進(jìn)的藥品司維拉姆干混懸劑上市許可申請(qǐng)獲受理。我司與荷蘭Synthon B.V.于2022年3月就碳酸司維拉姆干混懸劑簽署了中國(guó)區(qū)獨(dú)家許可協(xié)議,負(fù)責(zé)本品在中國(guó)大陸的注冊(cè)及商業(yè)化相關(guān)工作。該品種已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的正式受理。司維拉姆臨床上主要用于慢性腎臟?。–KD)患者的高磷血癥,其干混懸劑已經(jīng)在國(guó)外獲準(zhǔn)用于兒...
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