2022-07-14
深圳市貝美藥業(yè)有限公司（以下簡稱“貝美藥業(yè)”）與江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司（以下簡稱“奧賽康藥業(yè)”）于近日就艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑（以下簡稱“產(chǎn)品”）在全國指定區(qū)域和省份達(dá)成合作推廣授權(quán)協(xié)議（以下簡稱“協(xié)議”）。
根據(jù)協(xié)議，奧賽康藥業(yè)獲得貝美藥業(yè)艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑在全國指定區(qū)域和省份的合作推廣權(quán)益。 合作產(chǎn)品由貝美藥業(yè)于 2020 年引進(jìn)，貝美藥業(yè)擁有國內(nèi)注冊和商業(yè)化權(quán)益，并在 2021 年 4 月國內(nèi)首家申報(bào)上市。合作產(chǎn)品由印度 Cipla 公司研發(fā)和生產(chǎn)，于 2020 年 3 月獲得美國 FDA 批準(zhǔn)上市，是美國首家獲批的艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑仿制藥，擁有 10mg、20mg 和 40mg 三個規(guī)格。
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合作產(chǎn)品基本信息
? 艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑主要用于糜爛性食管炎（EE）和胃食管反流疾病（GERD）的治療、降低非甾體類抗炎藥治療相關(guān)的胃潰瘍、與適當(dāng)?shù)目咕幝?lián)合用藥根除幽門螺桿菌以及用于治療病理性分泌過多疾病包括成人Zollinger-Ellison 綜合征等。
? 腸溶干混懸劑與普通劑型相比，便于兒科患者和和吞咽困難患者的給藥，目前國內(nèi)腸溶干混懸劑型無企業(yè)獲批上市。艾司奧美拉唑口服腸溶干混懸劑是唯一獲準(zhǔn)用于兒科臨床患者的 PPI 制劑產(chǎn)品，埃索美拉唑顆粒劑（10mg）即艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑，是國家《第二批鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》品種，是中國大陸境內(nèi)尚未注冊上市且臨床急需的兒童用藥。
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同類藥品的市場情況
? 艾司奧美拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑（PPI），通過特異性抑制地抑制 H+/K+-ATP酶而阻斷胃酸分泌。相較于其他 PPI，艾司奧美拉唑等更快抑制胃酸、更快緩解癥狀、更長久發(fā)揮療效。艾司奧美拉唑?yàn)槿鯄A性藥物，對酸不穩(wěn)定，其腸溶劑型可以保護(hù)藥物不受到胃酸破壞，更好地從小腸吸收進(jìn)入血液，提高其生物利用度。
? 根據(jù) IQVIA 數(shù)據(jù)顯示，2021 年傳統(tǒng) PPI 招標(biāo)價(jià)銷售額達(dá)到 201.1 億元，其中口服 PPI 市場超 100 億元。艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑 2021 年美國市場銷 售額突破 10 億元，合作產(chǎn)品 2020 年在美國批準(zhǔn)上市，2021 年銷售額突破 3000 萬美元（超 2 億元），保持快速增長。
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關(guān)于奧賽康藥業(yè)
江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司（以下簡稱“奧賽康藥業(yè)”）系深交所主板上市公司北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：002755.SZ）的全資子公司，建有化學(xué)藥和生物藥兩大技術(shù)研發(fā)平臺，是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的綜合性高新技術(shù)企業(yè)。奧賽康藥業(yè)產(chǎn)品覆蓋消化、抗腫瘤、慢性病、抗耐藥感染等治療領(lǐng)域，在細(xì)分市場具有極高的品牌影響力。連續(xù)多年榮膺“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”和“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。
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關(guān)于貝美藥業(yè)
深圳市貝美藥業(yè)有限公司專注于兒童化學(xué)處方藥領(lǐng)域，集研發(fā)、引進(jìn)、生產(chǎn)、銷售于一體，已布局30余款兒童產(chǎn)品，覆蓋了呼吸系統(tǒng)、抗感染（抗菌）、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌、五官科等領(lǐng)域。 貝美藥業(yè)與Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr Reddy、LTS、MedPharma、Synthon等公司建立了長期合作伙伴關(guān)系，并于2021年完成了超億元的A輪和B/B+輪融資，進(jìn)一步加速為中國兒童患者提供精準(zhǔn)給藥、口感好且高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，解決臨床未被滿足的需求，旨在成為中國兒童藥領(lǐng)域的探索者和創(chuàng)新者。
