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貝美藥業自主研發的鹽酸托莫西汀口服溶液獲批上市

2023-07-27


2023年07月27日,深圳市貝美藥業有限公司(以下簡稱“貝美藥業”)首個自主研發產品“鹽酸托莫西汀口服溶液(商品名:貝擇思?)” 成功獲得國家藥品監督管理局批準上市,批準用于治療6歲及6歲以上兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD),貝美藥業作為本品上市持有人。


托莫西汀是一種選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRI),是第一種用于治療兒童和成人ADHD的非興奮劑藥物,是中國ADHD最新指南推薦用藥。與中樞興奮藥物如哌甲酯(管制藥品)相比,成癮風險低,處方開具更便利。


貝擇思?為口服溶液,并配有給藥器,能為兒童患者提供精準的給藥劑量,較原膠囊劑型更適合兒童服用,提高用藥安全性及依從性,以及樹莓果的清甜口感,提高了兒童用藥順應性。貝擇思?的獲批上市,將為更多ADHD的患者及其家庭帶來新的選擇。


貝擇思?是貝美藥業首個獲批的自主研發產品,也是公司首個獲批的神經系統(CNS)藥物。公司CNS管線中的癲癇、精神分裂、抑郁等產品,也將陸續申報并獲批,持續為患兒提供更多治療選擇。


關于貝美藥業



貝美藥業專注于兒童化學處方藥領域,總部位于中國深圳,集研發、引進、生產、銷售于一體,已布局30余款兒童產品,其中擁有全球權益和自主知識產權的2類創新藥有3個,覆蓋了呼吸系統、抗感染(抗菌)、神經系統、消化系統、內分泌、五官科等領域。


貝美藥業與Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr.Reddy's、LTS、MedPharma、Synthon、NTC等公司建立了長期的合作伙伴關系,并于2021年完成了超億元的A輪和B/B+輪融資,進一步加速為中國兒童患者提供精準給藥、口感好且高質量標準的產品,解決臨床未被滿足的需求,旨在成為中國兒童藥領域的探索者和創新者。


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