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貝美藥業與Dr. Reddy’s就美國已獲批上市產品簽署中國地區的獨家許可協議

2022-02-14

  

 

2022年2月14日,深圳市貝美藥業有限公司(以下簡稱“貝美藥業”)與Dr.Reddy's laboratory Ltd.(以下簡稱“Dr.Reddy's”)就一款耳科外用藥(以下簡稱“本品”)簽署了中國地區獨家許可協議,負責本品在中國大陸的注冊、臨床及商業化。

本品已被美國FDA批準用于低齡兒童耳道感染的治療,本品的引進將極大豐富國內耳科外用藥的種類,填補市場空白,更好地滿足臨床治療需要,尤其為耳道易感的兒童患者提供更安全有效的治療選擇。

近年來,隨著生活方式的改變,突發性耳聾、耳鳴、耳部炎癥等因不良用耳習慣導致的耳科疾病患者數愈發增多,而聽力損傷一旦延誤治療很難恢復,因此對于耳科疾病的治療越來越受到重視。耳科疾病包括耳部外傷、外耳炎、中耳炎、中耳積水、中耳珍珠瘤、聽力障礙、耳鳴、突發性耳聾、耳咽管阻塞等,發病機制廣,嚴重的也會危及生命。其中,兒童是耳道感染的易感和高發人群。目前國內耳科外用藥主要是抗生素,品種單一,缺乏新型的治療藥物,特別是對兒童患者安全有效的治療藥物。

IMS數據顯示,2020年耳科外用藥全球市場總額約為50億人民幣,與發達國家相比,目前國內市場規模小,銷售額不到1億人民幣。然而,隨著醫療水平的提高和日益增長的臨床需求,耳科疾病的治療受到了越來越多的關注和重視,相信未來耳科外用藥的市場潛力將被深入挖掘。

此次與Dr. Reddy’s的合作將加快國內耳科外用藥的更新和發展,為廣大醫護人員提供一種新的臨床治療方案,為中國兒童患兒帶來更多福音。

關于這個合作項目,貝美藥業CEO吳光美女士表示:我們很高興能與Dr. Reddy’s就一款兒童耳科外用藥達成合作,該產品已經獲得美國FDA批準用于低齡兒童耳道感染的治療,可以填補中國臨床空白。Dr. Reddy’s是一家全球性制藥公司,其產品和服務覆蓋廣泛的治療領域,我們很高興開啟與Dr. Reddy’s在中國兒童藥領域的合作,此次合作對貝美來說意義重大,我們雙方團隊都信心滿滿,期待為中國患兒提供更安全有效的治療選擇。

Dr. Reddy’s 印度和新興市場首席執行官Ramana先生表示:過去20余年瑞迪博士一直為中國市場提供高質量的仿制藥品。這款耳科外用藥是一款治療急性中耳炎和急性外耳炎的有效藥物。目前,醫生在治療這兩種疾病時用藥選擇有限,而瑞迪博士是唯一一家研制了這款藥品的仿制藥公司,同時也獲得了美國FDA的批準。這與我們致力于把更多高質量的仿制藥引進中國的使命愿景是一致的。我們認為此次瑞迪與貝美合作是非常正確的選擇。

Dr. Reddy’s中國區總經理沙伊斯?科瑪先生說:深圳貝美是一家優秀的、專注發展兒童藥品的公司,我們很榮幸能與貝美攜手合作,共同向中國注冊引進Dr. Reddy’s的優質藥品。 這個合作項目的意義非凡,對Dr. Reddy’s來說是一次創新和業務模式上的突破,也是我們在華業務發展的又一個里程碑。我們期待這款藥品可以早日進入中國,為更多的中國兒童患者帶來臨床獲益,因為“Good health can’t wait,健康不能等待。”


關于Dr. Reddy’s

Dr. Reddy’s是一家全球性制藥公司,其產品和服務覆蓋廣泛的治療領域,業務遍布全球56個國家,涉及制藥服務和原料藥,全球仿制藥,專利產品和生物仿制藥。Dr. Reddy’s于2000年首次進入中國,在中國發展業務已有20多年,是中國第一大跨國進口仿制藥公司。目前業務拓展至全國30個省份的主要城市,200余家渠道經銷商,主要產品均列入醫保目錄。產品覆蓋5700所醫院,其中980所為三級醫院。已在上海、北京和廣州設有辦公中心或分支機構。 

關于貝美藥業

貝美藥業專注于兒童化學處方藥領域,旨在成為集研發、引進、生產、銷售為一體的新型醫藥企業,將自主研發及引進國內外兒科產品作為戰略方向。目前產品管線覆蓋了呼吸系統、抗感染(抗菌)、神經系統、消化系統等領域。貝美藥業致力于為中國兒童患者提供給藥便捷、精準、口感好且高質量的產品。