2020-10-10
貝美藥業(yè)與Cipla就兩個美國已獲批上市產(chǎn)品簽署中國地區(qū)的獨家許可協(xié)議
2020年10月09日，深圳市貝美藥業(yè)有限公司（以下簡稱“貝美藥業(yè)”）與Cipla Ltd（以下簡稱“Cipla”）就兩個美國已獲批上市產(chǎn)品簽署了中國地區(qū)獨家許可協(xié)議，貝美藥業(yè)負責(zé)其在中國大陸的注冊及商業(yè)化。
產(chǎn)品一：
本品是目前美國FDA獲批上市的唯一兒童專用劑型的仿制質(zhì)子泵抑制劑(Proton-pump inhibitor; PPI)制劑，在中國將作為獨家劑型申報上市，將為我國兒童及吞咽困難的患者提供新的PPI選擇。
據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，全球消化系統(tǒng)發(fā)病率為10%～12%，我國城鎮(zhèn)消化系統(tǒng)發(fā)病率11.2%，與歐美許多發(fā)達國家基本持平。消化系統(tǒng)疾病以潰瘍病、淺表性胃炎和慢性萎縮胃炎最為常見。目前，PPI是治療消化性潰瘍最先進的一類藥物，其通過高效快速抑制胃酸分泌和清除幽門螺旋桿菌而達到快速治愈潰瘍的目的，是近十幾年來臨床用于治療酸相關(guān)性疾病最廣泛、療效最好的藥物。
根據(jù) IQVIA數(shù)據(jù)，2019年全球PPI市場規(guī)模超過150億美元，我國PPI市場超過25億美元。該藥物制劑屬于第二代PPI類藥物，具有起效快、作用時間長和副作用小的特點，市場增長快速，已連續(xù)多年穩(wěn)居全球最暢銷PPI。該藥物分子在中國目前無兒童專用劑型，本品在中國的成功上市，將很好的滿足兒童及吞咽困難的患者的需求。
產(chǎn)品二：
該藥物分子是美國FDA批準(zhǔn)的第一個能夠常規(guī)使用的口服驅(qū)鐵劑，本品作為該藥物分子仿制劑已獲美國FDA獲批上市，可用于2歲以上患者人群，對各種鐵過載均有治療效果。
該藥物分子自上市，年銷售均保持良好增長。2019年驅(qū)鐵藥物全球銷售額約15億美元，該藥物分子銷量最大，是國際上公認的一線藥物。國內(nèi)暫無相同劑型獲批上市，本品將作為獨家進口仿制劑型申報上市，相較于國內(nèi)已上市的其他劑型，本品具有吸收好，副作用小等優(yōu)點，能大大提高兒童患者對本品的依從性。
關(guān)于Cipla
Cipla成立于1935年，是一家專注于復(fù)雜仿制藥的全球領(lǐng)先制藥公司。 Cipla利用尖端的技術(shù)平臺，在全球44個生產(chǎn)基地生產(chǎn)50多種劑型和1500多種產(chǎn)品，以滿足80多個市場的需求。根據(jù) IQVIA數(shù)據(jù)，Cipla在印度制藥行業(yè)排名前三，在南非制藥私立市場排名前三，并且是美國最常見處方的仿制藥的生產(chǎn)商之一。
關(guān)于貝美藥業(yè)
貝美藥業(yè)專注于兒童化學(xué)處方藥領(lǐng)域，旨在成為集研發(fā)、引進、生產(chǎn)、銷售為一體的新型醫(yī)藥企業(yè)，將自主研發(fā)及引進國內(nèi)外兒科產(chǎn)品作為戰(zhàn)略方向。目前產(chǎn)品管線覆蓋了呼吸系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域。貝美藥業(yè)致力于為中國兒童患者提供給藥便捷、精準(zhǔn)、口感極佳且高質(zhì)量的產(chǎn)品。
