2021-09-29
藥審中心召開兒童用藥研發熱點問題專家研討會
為貫徹落實習近平總書記關于兒童用藥的重要指示批示精神，深入開展“我為群眾辦實事”實踐活動，著力解決兒童用藥短缺問題。9月24日，藥審中心召開了兒童用藥研發熱點問題專家研討會，邀請兒科臨床研究機構和境內外致力于兒童藥品研發的企業，探討“聯合聯動工作模式”在兒童用藥產業中的應用，共謀發展。藥審中心主任孔繁圃同志參加會議并做講話。
孔繁圃指出，經過前一階段的探索實踐，圍繞兒童用藥實施產、學、研、審聯合聯動的工作模式已有雛形，多個環節已有成果或正在推進。比如，今年已發布的3個兒童用藥專項指導原則就是由研發企業、研究單位和監管機構共同合作完成，通過資源整合，密切溝通，確保指導原則兼具科學性與可行性，為后續落地實施打下良好基礎。孔繁圃強調，企業是藥品研發的主體，是解決我國兒童用藥短缺難題的核心力量。兒科臨床研究機構既是藥品的使用者、推廣者，也在全面評估藥品的臨床價值與質量方面發揮著重要作用。因此，只有產、學、研、審通力合作，凝心聚力謀發展，才能營造良好的產業生態，才能達到協作共贏，最終為我國兒童用藥產業的崛起提供堅實的根基和強大的助力。
在討論環節，與會代表圍繞我國兒童用藥研發中存在的問題及解決策略進行了交流。國家兒童醫學中心（北京兒童醫院）院長倪鑫代表兒科臨床研究機構做了發言，中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)、中國醫藥創新促進會（藥促會）、中國醫藥新聞信息協會兒童安全用藥分會派代表闡述了意見建議。
本次會議是藥審中心貫徹落實黨中央重要決策部署，多措并舉助推兒童用藥研發創新的一次階段性總結大會，也將作為下一階段藥審中心兒童用藥工作的新起點，通過進一步建立產、學、研、審廣泛合作聯動機制，推動我國兒童用藥產業的有序發展與持續創新，高效解決兒童用藥短缺問題，促進我國兒童身心健康發展。
藥審中心兒童用藥專項工作組成員參加了會議。
