2020-12-24
貝美藥業(yè)與Deva Holding A.?. 就歐洲已獲批上市產品簽署中國地區(qū)的獨家許可協(xié)議
2020年12月02日，深圳市貝美藥業(yè)有限公司（以下簡稱“貝美藥業(yè)”）與土耳其Deva Holding A.?. （以下簡稱“Deva”）就某液體制劑（以下簡稱“本品”）簽署中國地區(qū)獨家許可協(xié)議，負責本品在中國大陸的注冊及商業(yè)化。
本品為系統(tǒng)性抗真菌藥物，作用于侵襲性真菌感染，是唯一具有預防指征的侵襲性真菌感染藥物，抗菌譜廣，療效確切，耐受性好，不良反應少，受到國內外指南的一致推薦。侵襲性真菌病（IFD）是免疫功能低下患者發(fā)病和死亡的主要原因。患有血液系統(tǒng)惡性腫瘤的患者，如急性髓性白血?。ˋML）或骨髓增生異常綜合征（MDS），正在接受化療或造血干細胞移植（HSCT），發(fā)生IFI的風險很高。對于兒童來說，除以上原因外，免疫功能障礙、ICU 住院、實體器官移植兒童及新生兒(低體重)也是IFD的高危因素。近年來，兒童IFD發(fā)病率呈上升趨勢，具有IFD高危因素的患者，出現(xiàn)臨床感染癥狀前可預先應用抗真菌藥物預防IFD發(fā)生。
本品是兒童專用劑型，已在德國、荷蘭等歐洲國家獲批上市。另外，本品已在全球進行拓展適應癥和年齡人群的相關臨床研究，未來將進一步擴大用藥人群和適應癥，應用于更多的患者。作為優(yōu)質進口仿制藥，本品未來在中國的成功上市將是對中國市場更好的補充，更廣泛的覆蓋中國市場和滿足患者的不同需求。
截止2019年，該藥物分子全球年銷售額高達7.8億美元（54億人民幣）。中國已上市的同藥物分子銷售額達1.4億人民幣，且一直保持高速增長，具有可觀的市場規(guī)模。本品在中國的成功上市，將很好的滿足兒童患者的需求。
關于Deva Holding A.?.
Deva Holding A.?.（Deva）是一家歷史悠久的土耳其制藥公司，主要生產和銷售的覆蓋皮膚、呼吸道、心血管系統(tǒng)和感染等治療領域的醫(yī)藥產品。其產品分銷到土耳其、瑞士、德國、荷蘭、英國、加拿大、新西蘭和澳大利亞。DEVA擁有三個生產基地，總面積為216.409平方米，擁有年產5.78億單位藥品的生產能力，其設施已獲得土耳其衛(wèi)生部、歐盟和美國FDA的批準。
關于貝美藥業(yè)
貝美藥業(yè)專注于兒童化學處方藥領域，旨在成為集研發(fā)、引進、生產、銷售為一體的新型醫(yī)藥企業(yè)，將自主研發(fā)及引進國內外兒科產品作為戰(zhàn)略方向。目前產品管線覆蓋了呼吸系統(tǒng)、抗感染、神經系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等領域。貝美藥業(yè)致力于為中國兒童患者提供給藥便捷、精準、口感極佳且高質量的產品。
