2021-04-07
我司艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑的上市申報(bào)獲CDE正式受理
關(guān)于艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑申報(bào)受理的公告藥品通用名稱:艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑英文名:Esomeprazole magnesium for delayed release oral suspension劑型:腸溶干混懸劑注冊(cè)分類:5.2類我司與Cipla Ltd.于2020年10月就艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑簽署了中國區(qū)獨(dú)家許可協(xié)議,負(fù)責(zé)本品在中國大陸的注冊(cè)及商業(yè)化相關(guān)工作。我司僅用3個(gè)月時(shí)間完成了本品英文資料的翻譯,中文資料的整理、撰寫和校稿,并于2021年3月?日獲...
查看詳情 +